Neffens Oekraynske mediaberjochten is de earste partij medisinale cannabisprodukten offisjeel registrearre yn Oekraïne, wat betsjut dat pasjinten yn it lân de kommende wiken behanneling krije moatte.
It ferneamd bedriuw foar medisinale cannabis Curaleaf International kundige oan dat it mei súkses trije ferskillende produkten op oaljebasis yn Oekraïne registrearre hat, wêrtroch medisinale cannabis yn augustus ferline jier legalisearre is.
Hoewol dit de earste groep medisinale cannabisbedriuwen sil wêze dy't har produkten oan pasjinten yn Oekraïne ferspriede, sil it perfoarst net de lêste wêze, om't der rapporten binne dat dizze nije merk foar medisinale cannabis yn Oekraïne "grutte oandacht hat krigen fan ynternasjonale belanghawwenden", wêrfan in protte hoopje in diel fan 'e taart yn Oekraïne te krijen. Oekraïne is in hjitte commodity wurden.
Foar bedriuwen dy't graach dizze nije merk yngeane wolle, kinne in protte unike en komplekse faktoaren lykwols har merklansearingstiid ferlingje.
eftergrûn
Op 9 jannewaris 2025 waard de earste partij medisinale cannabisprodukten tafoege oan it Oekraynske Nasjonaal Drugsregister, wat in ferplichte proseduere is foar alle cannabis-grûnstoffen (API's) om it lân yn te gean.
Dit omfettet trije folslein spektrum oaljes fan Curaleaf, twa lykwichtige oaljes mei THC- en CBD-ynhâld fan respektivelik 10 mg/mL en 25 mg/mL, en in oare cannabisoalje mei in THC-ynhâld fan mar 25 mg/mL.
Neffens de Oekraynske regearing wurde dizze produkten ferwachte begjin 2025 yn Oekraynske apteken lansearre te wurden. De Oekraynske folksfertsjintwurdiger Olga Stefanishna fertelde lokale media: "Oekraïne legalisearret medyske marihuana no al in hiel jier.
Yn dizze perioade hat it Oekraynske systeem him taret op de legalisaasje fan medisinale cannabis op wetjouwend nivo. De earste fabrikant hat al in cannabis-API registrearre, sadat de earste partij medisinen gau yn apteken ferskine sil.
De Oekraynske Cannabis Consulting Group, oprjochte troch mefrou Hannah Hlushchenko, hat it hiele proses tafersjoen en wurket op it stuit gear mei mear medisinale cannabisbedriuwen om har produkten yn it lân yn te fieren.
Mevrouw Helushenko sei: "Wy hawwe dit proses foar it earst trochmakke, en hoewol wy net al te folle swierrichheden tsjinkamen, wiene de regeljouwende autoriteiten tige sekuer en hawwe se elk detail fan it registraasjepunt sekuer kontrolearre. Alles moat strikt foldwaan oan stabiliteits- en neilibingseasken, ynklusyf it brûken fan it juste formaat foar medisynregistraasjestandert (eCTD) foar dokuminten."
Strikte easken
Mevrouw Hlushenko ferklearre dat nettsjinsteande sterke belangstelling fan ynternasjonale cannabisbedriuwen, guon bedriuwen noch altyd muoite hawwe om har produkten te registrearjen fanwegen de strange en unike noarmen dy't fereaske wurde troch de Oekraynske autoriteiten. Allinnich bedriuwen mei poerbêste regeljouwingsdokuminten dy't folslein foldogge oan 'e noarmen foar medisynregistraasje (eCTD) kinne har produkten mei súkses registrearje.
Dizze strange regeljouwing komt fuort út it API-registraasjeproses fan Oekraïne, dat unifoarm is foar alle API's, nettsjinsteande har aard. Dizze regeljouwing is gjin needsaaklike stappen yn lannen lykas Dútslân of it Feriene Keninkryk.
Mevrouw Hlushchenko stelde dat sjoen de status fan Oekraïne as in opkommende merk foar medisinale cannabis, har regeljouwende autoriteiten ek "foarsichtich binne oer alles", wat útdagings kin foarmje foar bedriuwen dy't net bekend binne mei of net bewust binne fan dizze hege noarmen.
Foar bedriuwen sûnder folsleine neilibingsdokuminten kin dit proses frij lestich wurde. Wy hawwe situaasjes tsjinkommen wêr't bedriuwen dy't wend binne oan it ferkeapjen fan produkten yn merken lykas it Feriene Keninkryk of Dútslân de easken fan Oekraïne ûnferwachts strang fine. Dit komt om't de regeljouwende autoriteiten fan Oekraïne har strikt oan elk detail hâlde, dus suksesfolle registraasje fereasket foldwaande tarieding.
Derneist moat it bedriuw earst goedkarring krije fan regeljouwende autoriteiten om kwota's te krijen foar it ymportearjen fan spesifike hoemannichten medyske marihuana. De deadline foar it yntsjinjen fan dizze kwota's is 1 desimber 2024, mar in protte fan 'e oanfragen binne noch net goedkard. Sûnder foarôfgeande goedkarring (bekend as de 'kaaistap yn it proses') kinne bedriuwen har produkten net registrearje of ymportearje yn it lân.
Folgjende merkaksje
Neist it helpen fan bedriuwen om har produkten te registrearjen, set mefrou Hlushchenko har ek yn foar it opfoljen fan de tekoarten op it mêd fan ûnderwiis en logistyk yn Oekraïne.
De Oekraynske Feriening foar Medyske Cannabis is dwaande mei it tarieden fan kursussen foar dokters oer hoe't se medyske cannabis foarskriuwe kinne, wat in needsaaklike stap is om de merk te begripen en te soargjen dat medyske professionals fertrouwen hawwe yn it foarskriuwen. Tagelyk noeget de feriening ek ynternasjonale partijen út dy't ynteressearre binne yn it ûntwikkeljen fan 'e Oekraynske merk foar medyske cannabis om de krêften te bondeljen en dokters te helpen begripe hoe't de sektor wurket.
Apotheken hawwe ek te krijen mei ûnwissichheid. Earst moat elke apotheek fergunningen krije foar detailhannel, produksje fan medisinen en ferkeap fan narkoatyske medisinen, wat it oantal apotheken dat resepten foar medisinale cannabis útjaan kin beheine sil ta sawat 200.
Oekraïne sil ek in lokaal systeem foar medisyntafersjoch en -behear oannimme, wat betsjut dat apteken dizze tariedingen yntern produsearje moatte. Hoewol medisinale cannabisprodukten wurde beskôge as aktive farmaseutyske yngrediïnten, binne d'r gjin dúdlike ynstruksjes of regeljouwingskaders foar it omgean mei har yn apteken. Eins binne apteken net wis fan har ferantwurdlikheden - oft se produkten opslaan moatte, hoe't se transaksjes registrearje moatte, of hokker papierwurk nedich is.
Troch in protte needsaaklike rjochtlinen en kaders dy't noch ûntwikkele wurde, kinne sels fertsjintwurdigers fan regeljouwing soms betize fiele oer bepaalde aspekten fan it proses. De algemiene situaasje bliuwt kompleks, en alle belanghawwenden wurkje hurd om dizze útdagings oan te pakken en it proses sa gau mooglik te ferdúdlikjen om de kâns te benutten om de opkommende merk fan Oekraïne te betreden.
Pleatsingstiid: 20 jannewaris 2025