Nei mear as trije jier fertraging meitsje ûndersikers har klear om in baanbrekkende klinyske proef te starten dy't rjochte is op it evaluearjen fan 'e effektiviteit fan it smoken fan medyske marihuana by de behanneling fan posttraumatyske stressstoornis (PTSS) by feteranen. De finansiering foar dizze stúdzje komt fan belestingynkomsten út legale marihuanaferkeap yn Michigan.
De Multidissiplinêre Feriening foar Psychedelic Drug Research (MAPS) kundige dizze wike oan dat de Amerikaanske Food and Drug Administration (FDA) in faze-twa-stúdzje goedkard hat, dy't MAPS yn in parseberjocht omskreau as in "randomisearre, placebo-kontroleare stúdzje fan 320 pensjonearre militêren dy't marihuana brûkt hiene en lêst hiene fan matige oant swiere posttraumatyske stressstoornis."
De organisaasje sei dat dizze stúdzje "bedoeld is om de ferliking te ûndersykjen tusken it ynhalearjen fan droege Fried Dough Twists mei in hege THC-ynhâld en placebo-cannabis, en dat de deistige doasis troch de dielnimmers sels oanpast wurdt." De stúdzje hat as doel de konsumpsjepatroanen te reflektearjen dy't lanlik foarkommen binne, en om "it werklike gebrûk fan it ynhalearjen fan cannabis te bestudearjen, om de potensjele foardielen en risiko's te begripen yn 'e behanneling fan posttraumatyske stressstoornis."
MAPS stelde dat it projekt al jierren yn tarieding is en wiisde derop dat der in soad problemen wiene by it oanfreegjen fan ûndersyksgoedkarring fan 'e FDA, dy't pas koartlyn oplost binne. De organisaasje stelde: "Nei trije jier ûnderhannelings mei de FDA iepenet dizze beslissing de doar foar takomstich ûndersyk nei marihuana as medyske opsje en bringt hope oan miljoenen minsken."
It parseberjocht fan MAPS stelt: "By it beskôgjen fan it gebrûk fan marihuana foar it behanneljen fan posttraumatyske stressstoornis, pine en oare serieuze sûnensproblemen, binne dizze gegevens wichtich foar it ynformearjen fan pasjinten, sûnenssoarchferlieners en folwoeksen konsuminten, mar regeljouwingsbarriêres hawwe betsjuttingsfol ûndersyk nei de feiligens en effektiviteit fan marihuanaprodukten dy't typysk konsumearre wurde yn regele merken heul lestich of ûnberikber makke."
MAPS stelde dat it yn 'e rin fan' e jierren reagearre hat op fiif klinyske skorsingsbrieven fan 'e FDA, dy't de foarútgong fan ûndersyk hindere hawwe.
Neffens de organisaasje "reagearre MAPS op 23 augustus 2024 op 'e fyfde brief fan' e FDA oer klinyske skorsing en yntsjinne in formeel fersyk om skeelbeslechting (FDRR) om de oanhâldende wittenskiplike en regeljouwingsferskillen mei de ôfdieling oer fjouwer wichtige problemen op te lossen": "1) de foarstelde THC-dosering fan medyske Fried Dough Twists-produkten, 2) smoken as in manier fan administraasje, 3) elektroanyske fumigaasje as in manier fan administraasje, en 4) werving fan dielnimmers dy't gjin cannabisbehanneling besocht hawwe."
De haadûndersiker fan 'e stúdzje, psychiater Sue Sisley, stelde dat de proef sil helpe om de wittenskiplike legitimiteit fan it brûken fan medyske marihuana foar de behanneling fan posttraumatyske stressstoornis fierder te ferdúdlikjen. Nettsjinsteande it tanimmende gebrûk fan marihuana troch pasjinten mei posttraumatyske stressstoornis en de opname dêrfan yn medyske marihuanaprogramma's fan in protte steaten, stelde se dat der op it stuit in gebrek oan strang gegevens is om de effektiviteit fan dizze behannelingoanpak te evaluearjen.
Sisley sei yn in ferklearring: "Yn 'e Feriene Steaten kontrolearje of behannelje miljoenen Amerikanen har symptomen troch direkt smoken of elektroanyske ferstuiving fan medyske marihuana. Fanwegen it gebrek oan gegevens fan hege kwaliteit oangeande cannabisgebrûk komt it measte fan 'e ynformaasje dy't beskikber is foar pasjinten en tafersjochhâlders fan it ferbod, en rjochtet him allinich op potinsjele risiko's sûnder rekken te hâlden mei potinsjele foardielen fan behanneling."
Yn myn praktyk dielden feteranenpasjinten hoe't medyske marihuana har better kin helpe om de symptomen fan posttraumatyske stressstoornis te kontrolearjen as tradisjonele medisinen, "gie se troch. Selsmoard fan feteranen is in driuwende krisis yn 'e folkssûnens, mar as wy ynvestearje yn ûndersyk nei nije terapyen foar libbensgefaarlike sûnensomstannichheden lykas posttraumatyske stressstoornis, kin dizze krisis oplost wurde.
Sisley sei dat de twadde faze fan klinysk ûndersyk "gegevens sil generearje dy't dokters lykas ik brûke kinne om behannelingplannen te ûntwikkeljen en pasjinten te helpen symptomen fan posttraumatyske stressstoornis te kontrolearjen
Allison Coker, it haad fan cannabisûndersyk by MAPS, sei dat de FDA dizze oerienkomst berikke koe, om't it buro oanjûn hat dat it it trochgeande gebrûk fan kommersjeel beskikbere medisinale cannabis mei THC-ynhâld yn 'e twadde faze tastean soe. Elektronysk fernevelde marihuana bliuwt lykwols op 'e lange baan oant de FDA de feiligens fan in spesifyk apparaat foar medisynlevering evaluearje kin.
Yn reaksje op 'e aparte soargen fan' e FDA oer it werven fan dielnimmers dy't noch nea bleatsteld binne oan marihuana-behanneling om diel te nimmen oan klinyske stúdzjes, hat MAPS syn protokol bywurke om te fereaskjen dat dielnimmers "ûnderfining hawwe mei it ynhalearjen (smoken of vapen) fan marihuana".
De FDA stelde ek fragen oer it ûntwerp fan 'e stúdzje dat selsoanpassende doses mooglik makket - wat betsjut dat dielnimmers marihuana kinne konsumearje neffens har eigen winsken, mar net boppe in bepaalde hoemannichte, en MAPS wegere in kompromis te sluten oer dit punt.
In wurdfierder fan 'e FDA fertelde yndustrymedia dat se gjin detaillearre ynformaasje koe jaan dy't late ta de goedkarring fan 'e faze twa-proef, mar iepenbiere dat it buro "de driuwende needsaak erkent foar ekstra behannelingopsjes foar serieuze geastlike sykten lykas posttraumatyske stressstoornis".
De stúdzje waard finansierd troch it Michigan Veterans Cannabis Research Grants Program, dat de legale marihuanabelesting fan 'e steat brûkt om finansiering te jaan foar FDA-goedkarde non-profit klinyske proeven om "de effektiviteit fan medyske marihuana te ûndersykjen by it behanneljen fan sykten en it foarkommen fan selsferwûning troch feteranen yn 'e Feriene Steaten."
Steatsamtners kundigen yn 2021 $13 miljoen oan finansiering oan foar dizze stúdzje, wat ûnderdiel is fan in totaal fan $20 miljoen oan subsydzjes. Dat jier waard nochris $7 miljoen tawiisd oan it Community Action and Economic Opportunity Bureau fan Wayne State University, dat mei ûndersikers gearwurke om te bestudearjen hoe't medyske marihuana ferskate mentale sûnenssteurnissen kin behannelje, ynklusyf posttraumatyske stressstoornis, eangst, sliepsteurnissen, depresje en selsmoardneigingen.
Tagelyk, yn 2022, stelde de Michigan Cannabis Administration foar om dat jier $20 miljoen te donearjen oan twa universiteiten: de Universiteit fan Michigan en Wayne State University. De earste stelde foar om de tapassing fan CBD yn pinebehanneling te bestudearjen, wylst de lêste finansiering krige foar twa ûnôfhinklike stúdzjes: ien wie de "earste randomisearre, kontroleare, grutskalige klinyske proef" dy't rjochte wie op it ûndersykjen oft it gebrûk fan cannabinoïden de prognose fan feteranen mei posttraumatyske stressstoornis dy't lange-termyn eksposysjeterapy (PE) ûndergeane, koe ferbetterje; In oare stúdzje is de ynfloed fan medyske marihuana op 'e neurobiologyske basis fan neuro-ûntstekking en selsmoardgedachten by feteranen mei posttraumatyske stressstoornis.
MAPS-oprjochter en presidint Rick Doblin stelde tidens de oankundiging fan 'e organisaasje fan' e koartlyn troch de FDA goedkarde klinyske proef dat Amerikaanske feteranen "driuwend behanneling nedich hawwe dy't har symptomen fan posttraumatyske stressstoornis (PTSS) kin ferminderje."
MAPS is grutsk om foarop te rinnen yn it iepenjen fan nije ûndersykswegen en it útdagjen fan it tradisjonele tinken fan 'e FDA, "sei er. Us medysk marihuana-ûndersyk daagt de typyske metoaden fan 'e FDA út foar it tapassen fan medisinen neffens plan en tiid. MAPS wegeret kompromissen te sluten oer ûndersyksûntwerpen om te foldwaan oan it standert tinken fan 'e FDA, om te soargjen dat medysk marihuana-ûndersyk it gebrûk yn it echte libben reflektearret.
It eardere ûndersyk fan MAPS omfette net allinich marihuana, mar ek, lykas de namme fan 'e organisaasje al seit, psychedelyske drugs. MAPS hat in spin-off bedriuw foar ûntwikkeling fan medisinen oprjochte, Lykos Therapeutics (earder bekend as MAPS Philanthropy), dat earder dit jier ek by de FDA oanfrege hat foar goedkarring om metamfetamine (MDMA) te brûken foar de behanneling fan posttraumatyske stressstoornis.
Mar yn augustus wegere de FDA MDMA goed te keuren as in adjuvante terapy. In oare stúdzje publisearre yn it Journal of Psychiatric Research fûn dat hoewol de resultaten fan klinyske proeven "bemoedigjend" binne, fierder ûndersyk nedich is foardat MDMA-assistearre terapy (MDMA-AT) op it stuit beskikbere foarmen fan behanneling kin ferfange.
Guon sûnensamtners stelden letter dat nettsjinsteande dit, dizze ynspanning noch altyd foarútgong wjerspegelt op it nivo fan 'e federale oerheid. Leith J. States, Chief Medical Officer fan it kantoar fan 'e assistint-sekretaris fan sûnens yn 'e Feriene Steaten, sei: "Dit jout oan dat wy foarútgong meitsje, en wy dogge dingen stadichoan.
Derneist hat de rjochter fan 'e US Drug Enforcement Administration (DEA) dizze moanne it fersyk fan it Veterans Action Committee (VAC) ôfwiisd om diel te nimmen oan 'e kommende harksitting oer it foarstel fan 'e Biden-administraasje foar it opnij klassifisearjen fan marihuana. De VAC stelde dat it foarstel in "bespotting fan justysje" is, om't it wichtige stimmen útslút dy't beynfloede wurde kinne troch beliedsferoarings.
Hoewol't de DEA in relatyf ynklusive tsjûgenlist foar belanghawwenden yntrodusearre hat, stelde de VAC dat it noch altyd "net" foldien hat oan syn plicht om belanghawwenden tastimming te jaan om te tsjûgjen. De organisaasje fan feteranen stelde dat dit te sjen is oan it feit dat rjochter Mulroney it formele harksittingsproses útsteld hat oant begjin 2025, krekt om't de DEA net genôch ynformaasje joech oer de posysje fan syn selektearre tsjûgen oer de werklassifikaasje fan marihuana of wêrom't se as belanghawwenden beskôge wurde moatte.
Tagelyk hat it Amerikaanske Kongres dizze moanne in nije Senaatswet foarsteld dy't rjochte is op it garandearjen fan it wolwêzen fan feteranen dy't bleatsteld waarden oan potinsjeel gefaarlike gemikaliën tidens de Kâlde Oarloch, ynklusyf hallusinogenen lykas LSD, senuwgassen en mosterdgas. Dit geheime testprogramma waard útfierd fan 1948 oant 1975 op in militêre basis yn Maryland, wêrby't eardere nazi-wittenskippers dizze stoffen oan Amerikaanske soldaten joegen.
Koartlyn hat it Amerikaanske leger miljoenen dollars ynvestearre yn 'e ûntwikkeling fan in nij type medikaasje dy't deselde rappe foardielen foar geastlike sûnens kin biede as tradisjonele psychedelyske drugs, mar sûnder psychedelyske effekten te produsearjen.
Feteranen hawwe in liedende rol spile yn 'e legalisaasje fan medyske marihuana en de hjoeddeiske beweging foar herfoarming fan psychedelyske drugs op steats- en federaal nivo. Bygelyks, earder dit jier hat de Veterans Service Organization (VSO) leden fan it Kongres oproppen om driuwend ûndersyk te dwaan nei de potinsjele foardielen fan psychedelyske drugsassistearre terapy en medyske marihuana.
Foarôfgeand oan de oanfragen dy't dien waarden troch organisaasjes lykas de American Iraq and Afghanistan Veterans Association, de American Overseas War Veterans Association, de American Disabled Veterans Association, en it Disabled Soldiers Project, hawwe guon organisaasjes it Department of Veterans Affairs (VA) kritisearre foar "traach" wêzen yn ûndersyk nei medyske marihuana tidens de jierlikse harksitting fan 'e Veterans Service-organisaasje fan ferline jier.
Under lieding fan Republikeinske politisy omfetsje de ynspanningen foar herfoarming ek in wetsfoarstel foar psychedelyske drugs stipe troch de Republikeinske Partij yn it Kongres, dat him rjochtet op tagong foar feteranen, feroarings op steatsnivo, en in searje harksittings oer it útwreidzjen fan tagong ta psychedelyske drugs.
Derneist hat de Republikeinske kongreslid Derrick Van Orden fan Wisconsin in wetsfoarstel foar psychedelyske drugs yntsjinne, dat troch in kommisje beoardiele is.
Van Oden is ek in meifoarsteller fan in twapartije maatregel dy't rjochte is op it jaan fan finansiering oan it Ministearje fan Definsje (DOD) om klinyske proeven út te fieren oer it terapeutyske potinsjeel fan bepaalde psychedelyske medisinen foar aktyf militêr personiel. Dizze herfoarming is ûndertekene yn wet troch presidint Joe Biden ûnder in amendemint op 'e National Defense Authorization Act (NDAA) fan 2024.
Yn maart fan dit jier kundigen lieders fan it Kongres op it mêd fan finansiering ek in útjeftenplan oan dat foarsjennings omfette foar $ 10 miljoen om ûndersyk nei psychedelyske drugs te befoarderjen.
Yn jannewaris fan dit jier hat it Ministearje fan Feteranen Saken in aparte oanfraach útjûn mei it fersyk om yngeand ûndersyk nei it gebrûk fan psychedelyske medisinen foar de behanneling fan posttraumatyske stressstoornis en depresje. Ferline oktober lansearre it ministearje in nije podcast oer de takomst fan 'e sûnenssoarch foar feteranen, wêrby't de earste ôflevering fan 'e searje him rjochtet op it terapeutyske potinsjeel fan psychedelyske medisinen.
Op steatsnivo ûndertekene de gûverneur fan Massachusetts yn augustus in wetsfoarstel dat him rjochtet op feteranen, ynklusyf bepalingen om in wurkgroep foar psychedelyske drugs op te rjochtsjen om de potinsjele terapeutyske foardielen fan stoffen lykas psilocybine en MDMA te bestudearjen en oanbefellings yn te tsjinjen.
Underwilens hawwe wetjouwers yn Kalifornje yn juny de behanneling fan in twapartije wetsfoarstel ynlutsen dat in pilotprojekt autorisearre soe hawwe om psilocybine-terapy te jaan oan feteranen en eardere helpferlieners.
Pleatsingstiid: 26 novimber 2024