Nei mear as trije jier fertraging meitsje ûndersikers har ta om in klinyske proef te lansearjen dy't rjochte is op it evaluearjen fan 'e effektiviteit fan it smoken fan medyske marijuana by it behanneljen fan post-traumatyske stresssteurnissen (PTSD) by feteranen. De finansiering foar dizze stúdzje komt út belestingynkomsten út legale marijuanaferkeap yn Michigan.
De Multidisziplinêre Feriening foar Psychedelic Drug Research (MAPS) kundige dizze wike oan dat de US Food and Drug Administration (FDA) in faze twa-stúdzje goedkard hat, dy't MAPS yn in parseberjocht beskreau as in "willekeurige, placebo-kontroleare stúdzje fan 320 pensjoen militêren personiel dat marijuana brûkt hie en te lijen hie fan matige oant swiere posttraumatyske stresssteuring.
De organisaasje sei dat dizze stúdzje "it doel hat om de fergeliking te ûndersiikjen tusken it ynhalearjen fan hege ynhâld THC droege Fried Dough Twists en placebo cannabis, en de deistige dosis wurdt oanpast troch de dielnimmers sels." De stúdzje is fan doel om de konsumpsjepatroanen te reflektearjen dy't lanlik binne bard, en om "it eigentlike gebrûk fan ynhalearjen fan cannabis te studearjen, om de potensjele foardielen en risiko's te begripen yn 'e behanneling fan posttraumatyske stresssteuring."
MAPS stelde dat it projekt in protte jierren yn tarieding is en wiisde op dat d'r in protte problemen wiene dy't tsjinkamen by it oanfreegjen fan ûndersyksgoedkarring fan 'e FDA, dy't pas koartlyn waarden oplost. De organisaasje sei: "Nei trije jier fan ûnderhannelings mei de FDA iepenet dit beslút de doar foar takomstich ûndersyk nei marijuana as in medyske opsje en bringt hope oan miljoenen minsken
It parseberjocht fan MAPS stelt: "As it brûken fan marijuana wurdt beskôge foar it behanneljen fan posttraumatyske stressstoornis, pine en oare serieuze sûnensomstannichheden, binne dizze gegevens wichtich foar it ynformearjen fan pasjinten, soarchoanbieders en folwoeksen konsuminten, mar regeljouwingsbarriêres hawwe sinfol makke. ûndersyk nei de feiligens en effektiviteit fan marijuanaprodukten dy't typysk konsumearre wurde yn regulearre merken, heul lestich as net te berikken
MAPS stelde dat it yn 'e rin fan' e jierren reagearre hat op fiif klinyske ophingbrieven fan 'e FDA, dy't de fuortgong fan ûndersyk hawwe hindere.
Neffens de organisaasje, "Op 23 augustus 2024 antwurde MAPS op 'e fyfde brief fan 'e FDA oer klinyske ophinging en yntsjinne in formeel fersyk foar resolúsje fan skeel (FDRR) om de oanhâldende wittenskiplike en regeljouwingsferskillen mei de ôfdieling op te lossen oer fjouwer wichtige problemen": " 1) de foarstelde THC-dosis fan medyske Fried Dough Twists-produkten, 2) smoken as in manier fan administraasje, 3) elektroanysk fumigation as in manier fan administraasje, en 4) werving fan dielnimmers dy't gjin cannabisbehanneling hawwe besocht.
De haadûndersiker fan 'e stúdzje, psychiater Sue Sisley, stelde dat de proef sil helpe om de wittenskiplike legitimiteit fan it brûken fan medyske marijuana fierder te ferdúdlikjen om post-traumatyske stresssteuring te behanneljen. Nettsjinsteande it tanimmend gebrûk fan marijuana troch post-traumatyske stress-stoornispasjinten en it opnimmen derfan yn 'e medyske marijuana-programma's fan in protte steaten, stelde se dat d'r op it stuit in gebrek is oan strange gegevens om de effektiviteit fan dizze behanneling oanpak te evaluearjen.
Sisley sei yn in ferklearring: "Yn 'e Feriene Steaten kontrolearje of behannelje miljoenen Amerikanen har symptomen troch direkte smoken of elektroanyske atomisaasje fan medyske marijuana. Fanwegen it gebrek oan gegevens fan hege kwaliteit yn ferbân mei cannabisgebrûk, komt de measte ynformaasje beskikber foar pasjinten en tafersjochhâlders út it ferbod, allinich rjochte op potinsjele risiko's sûnder potinsjele behannelingfoardielen te beskôgjen.
Yn myn praktyk dielde feteranenpasjinten hoe't medyske marijuana har better kin helpe om post-traumatyske stresssteuringsymptomen te kontrolearjen dan tradisjonele medisinen, "gie se troch. Selsmoard fan feteranen is in driuwende krisis foar folkssûnens, mar as wy ynvestearje yn ûndersyk nei nije terapyen foar libbensbedrige sûnensomstannichheden lykas posttraumatyske stresssteuring, kin dizze krisis wurde oplost
Sisley sei dat de twadde faze fan klinysk ûndersyk "gegevens sil generearje dy't dokters lykas my kinne brûke om behannelingplannen te ûntwikkeljen en pasjinten te helpen symptomen fan posttraumatyske stresssteuring te kontrolearjen.
Allison Coker, haad fan cannabisûndersyk by MAPS, sei dat de FDA dizze oerienkomst koe berikke, om't it buro sei dat it it trochgeande gebrûk fan kommersjeel beskikbere medyske cannabis mei THC-ynhâld yn 'e twadde faze soe tastean. Elektroanyske nebulisearre marijuana bliuwt lykwols stil oant de FDA de feiligens kin evaluearje fan in spesifyk apparaat foar medisynlevering.
As antwurd op de aparte soargen fan 'e FDA oer it rekrutearjen fan dielnimmers dy't noait binne bleatsteld oan marijuana-behanneling om diel te nimmen oan klinyske stúdzjes, hat MAPS har protokol bywurke om dielnimmers te fereaskje dat se "ûnderfinen hawwe ynhale (smoke of dampen) marijuana.
De FDA frege ek it ûntwerp fan 'e stúdzje dy't sels oanpassende doses mooglik makket - wat betsjuttet dat dielnimmers marijuana kinne konsumearje neffens har eigen winsken, mar net boppe in bepaald bedrach, en MAPS wegere te kompromissen op dit punt.
In wurdfierder fan 'e FDA fertelde yndustry media dat se net yn steat wie om detaillearre ynformaasje te leverjen dy't late ta de goedkarring fan' e faze twa proef, mar die bliken dat it buro "erkent de driuwende needsaak foar ekstra behannelingopsjes foar serieuze geastlike sykten lykas posttraumatysk stress disorder
De stúdzje waard finansierd troch it Michigan Veterans Cannabis Research Grants Program, dat de wetlike marijuanabelesting fan 'e steat brûkt om finansiering te leverjen foar FDA-goedkarde klinyske proeven sûnder winst om "de effektiviteit fan medyske marijuana te ûndersykjen by it behanneljen fan sykten en it foarkommen fan selsskea fan feteranen yn' e Feriene Steaten Steaten.
Amtners fan 'e steat kundige $ 13 miljoen oan oan finansiering foar dizze stúdzje yn 2021, dy't diel útmakket fan in totaal fan $ 20 miljoen oan subsydzjes. Dat jier waard in oare $ 7 miljoen tawiisd oan Wayne State University's Community Action and Economic Opportunity Bureau, dat gearwurke mei ûndersikers om te ûndersykjen hoe't medyske marijuana ferskate mentale sûnenssteurnissen kin behannelje, ynklusyf posttraumatyske stresssteuring, eangst, sliepsteuringen, depresje, en suicidale oanstriid.
Tagelyk, yn 2022, stelde de Michigan Cannabis Administration foar dat jier $ 20 miljoen te donearjen oan twa universiteiten: de Universiteit fan Michigan en de Wayne State University. De eardere stelde foar om de tapassing fan CBD yn pinebehear te studearjen, wylst de lêste finansiering krige foar twa ûnôfhinklike stúdzjes: ien wie de "earste randomisearre, kontroleare, grutskalige klinyske proef" rjochte op it ûndersykjen fan oft it gebrûk fan cannabinoïden de prognose koe ferbetterje fan post-traumatyske stresssteuring feteranen dy't lange-termyn eksposysje (PE) terapy ûndergeane; In oare stúdzje is de ynfloed fan medyske marijuana op 'e neurobiologyske basis fan neuroinflammaasje en suicidale ideeën yn feteranen mei post-traumatyske stresssteuring.
MAPS-oprjochter en presidint Rick Doblin sei tidens de oankundiging fan 'e organisaasje fan' e koartlyn goedkarde klinyske proef troch de FDA dat Amerikaanske feteranen "driuwend behanneling nedich binne dy't har symptomen fan post-traumatyske stresssteuring (PTSD) kinne ferleegje.
MAPS is grutsk om it paad te lieden yn it iepenjen fan nije ûndersykswegen en it útdaagjen fan it tradisjonele tinken fan 'e FDA, "sei hy. Us medysk marijuanaûndersyk daagt de typyske metoaden fan 'e FDA út foar it administrearjen fan medisinen neffens plan en tiid. MAPS wegeret ûndersyksûntwerpen te kompromittearjen om te foldwaan oan it standert tinken fan de FDA, om te soargjen dat medysk marijuanaûndersyk har gebrûk yn it echte libben wjerspegelet
MAPS's ferline ûndersyk omfette net allinich marijuana, mar ek, lykas de namme fan 'e organisaasje oanjout, psychedelyske drugs. MAPS hat in spin-off medisynûntwikkelingsbedriuw makke, Lykos Therapeutics (eartiids bekend as MAPS Philanthropy), dy't ek earder dit jier oanfrege by de FDA foar goedkarring om methamphetamine (MDMA) te brûken om posttraumatyske stresssteuring te behanneljen.
Mar yn augustus wegere de FDA MDMA goed te keuren as adjuvante terapy. In oare stúdzje publisearre yn 'e Journal of Psychiatric Research fûn dat hoewol't resultaten fan klinyske proef "bemoedigjend" binne, fierder ûndersyk nedich is foardat MDMA assistearre therapy (MDMA-AT) op it stuit beskikbere foarmen fan behanneling ferfange kin.
Guon sûnensamtners stelden dêrnei dat nettsjinsteande dit, dizze ynspanning noch foarútgong reflekteart op it nivo fan 'e federale regearing. Leith J. States, Chief Medical Officer fan it Office of the Assistant Secretary of Health yn 'e Feriene Steaten, sei: "Dit jout oan dat wy foarút geane, en wy dogge dingen op in stadichoan manier
Derneist hat de harksittingsrjochter fan 'e US Drug Enforcement Administration (DEA) dizze moanne it fersyk fan' e Veterans Action Committee (VAC) ôfwiisd om diel te nimmen oan 'e kommende harksitting oer it foarstel foar herklassifikaasje fan marijuana fan' e Biden-administraasje. VAC stelde dat it foarstel in "bespotting fan gerjochtichheid" is, om't it wichtige stimmen útslút dy't kinne wurde beynfloede troch beliedsferoarings.
Hoewol't DEA in relatyf ynklusive tsjûgelist fan stakeholderportfolio hat yntrodusearre, sei VAC dat it noch "mislearre" wie om syn plicht te ferfoljen om belanghawwenden te tsjûgjen. De feteranenorganisaasje stelde dat dit kin wurde sjoen út it feit dat rjochter Mulroney it formele harksittingsproses útstelde nei begjin 2025, krekt om't de DEA net genôch ynformaasje levere oer de posysje fan har selekteare tsjûgen oer de herklassifikaasje fan marijuana of wêrom't se moatte wurde beskôge as belanghawwenden .
Tagelyk hat it Amerikaanske Kongres dizze moanne in nij wetsfoarstel fan 'e Senaat foarsteld dat rjochte is op it garandearjen fan it wolwêzen fan feteranen dy't yn' e Kâlde Oarloch bleatsteld waarden oan potinsjeel gefaarlike gemikaliën, ynklusyf halluzinogens lykas LSD, senuwaginten en mosterdgas. Dit geheime testprogramma waard útfierd fan 1948 oant 1975 op in militêre basis yn Marylân, wêrby't eardere nazi-wittenskippers dizze stoffen oan Amerikaanske soldaten administreare.
Koartlyn hat it Amerikaanske militêr miljoenen dollars ynvestearre yn it ûntwikkeljen fan in nij soarte medikaasje dy't deselde rap-oansette mentale sûnensfoardielen kin leverje as tradisjonele psychedelyske medisinen, mar sûnder psychedelyske effekten te produsearjen.
Feteranen hawwe in liedende rol spile yn 'e legalisearring fan medyske marijuana en de hjoeddeistige beweging fan psychedelyske drugsherfoarming op steats- en federaal nivo. Bygelyks, earder dit jier, de Veterans Service Organisation (VSO) drong leden fan it Kongres oan om driuwend ûndersyk út te fieren oer de potensjele foardielen fan psychedelyske medisyn-assistearre terapy en medyske marijuana.
Foarôfgeand oan de oanfragen makke troch organisaasjes lykas de American Iraq and Afghanistan Veterans Association, de American Overseas War Veterans Association, de American Disabled Veterans Association, en it Disabled Soldiers Project, bekritisearren guon organisaasjes de ôfdieling Veteranensaken (VA) om't se " stadich” yn medysk marijuanaûndersyk tidens de jierlikse harksitting fan 'e Veterans Service organisaasje fan ferline jier.
Under de lieding fan Republikeinske politisy omfetsje ynspanningen foar herfoarming ek in wetsfoarstel foar psychedelyske drugs stipe troch de Republikeinske Partij yn Kongres, dy't him rjochtet op tagong foar feteranen, feroarings op steatsnivo, en in searje harksittings oer it útwreidzjen fan tagong ta psychedelyske drugs.
Dêrneist hat Wisconsin Republikeinske kongreslid Derrick Van Orden in kongres psychedelyske drugswet yntsjinne, dat is hifke troch in kommisje.
Van Oden is ek in mei-foarsteller fan in bipartisan maatregel dy't rjochte is op it jaan fan finansiering foar it Departemint fan Definsje (DOD) om klinyske proeven út te fieren oer it terapeutyske potinsjeel fan bepaalde psychedelyske medisinen foar aktyf militêr personiel. Dizze herfoarming is yn wet tekene troch presidint Joe Biden ûnder in amendemint fan 'e 2024 National Defense Authorization Act (NDAA).
Yn maart fan dit jier kundige kongresfinansieringslieders ek in bestegingsplan oan dat foarsjenningen foar $ 10 miljoen omfette om ûndersyk nei psychedelyske drugs te befoarderjen.
Yn jannewaris fan dit jier hat de ôfdieling Veteranensaken in aparte oanfraach útjûn dy't yngeand ûndersyk freget oer it brûken fan psychedelyske medisinen foar it behanneljen fan posttraumatyske stresssteuring en depresje. Ferline oktober lansearre de ôfdieling in nije podcast oer de takomst fan sûnenssoarch foar feteranen, mei de earste ôflevering fan 'e searje dy't rjochte op it terapeutyske potinsjeel fan psychedelyske drugs.
Op steatsnivo tekene de gûverneur fan Massachusetts in wetsfoarstel yn augustus dy't him rjochtet op feteranen, ynklusyf bepalingen om in psychedelyske drugswurkgroep te fêstigjen om oanbefellings te studearjen en yn te tsjinjen oer de mooglike therapeutyske foardielen fan stoffen lykas psilocybin en MDMA.
Ûnderwilens, yn Kalifornje, lutsen wetjouwers yn juny de oerweging fan in bipartisan wetsfoarstel werom dy't in pilotprojekt soe hawwe autorisearre om psilocybine-terapy te leverjen foar feteranen en eardere emergency responders.
Post tiid: Nov-26-2024